آشنایی با دستگاههای فیلتر پرس برای کاربردهای دارویی
انتخاب دستگاه فیلتر پرس مناسب برای مصارف دارویی تأثیر مستقیمی بر خلوص محصول، رعایت مقررات و سرعت عملیات دارد. جداسازی جامدات از مایعات بخش مهمی از ساخت داروها است زیرا به جداسازی مواد مؤثر دارویی (APIs)، خلاص شدن از ناخالصیها و مدیریت جریانهای زباله کمک میکند. برای رعایت استانداردهای سختگیرانه FDA و GMP، به فیلتر پرسی نیاز دارید که به درستی تنظیم شده باشد تا کیک خشک بماند، آبمیوه شفاف باشد و فرآیند قابل تکرار باشد. بخش سخت، اطمینان از این است که الزامات فنی، نیازهای خروجی شما را برآورده میکند و در عین حال، همه چیز را تمیز نگه میدارد و خطر آلودگی را کاهش میدهد.


آشنایی با دستگاههای فیلتر پرس مورد استفاده در داروسازی
سیستمهای فیلترپرس با پمپاژ دوغاب به داخل مخازنی که توسط صفحات فیلتر بسته شده و با پارچههای فیلتر مخصوص پوشانده شدهاند، کار میکنند. هنگامی که به پارچه فشار وارد میشود، مایع با فشار از آن عبور میکند، اما کیک جامد درون آن گیر میکند. این روش آسان، مایع با کیفیتی تولید میکند و در عین حال مواد جامد را کاهش میدهد تا خلاص شدن از شر آنها یا استفاده مجدد از آنها آسانتر شود. هنگام کار با مواد شیمیایی دارویی، که آلودگی متقاطع میتواند کل فرآیند را خراب کند، مزیت واقعی آن آشکار میشود.
واحدهای درجه دارویی دارای سطوحی از جنس استیل ضد زنگ 316L یا PVDF هستند که صاف و بدون ترک هستند تا از رشد میکروبها جلوگیری کنند. سیستمهای تمیز کردن در محل (CIP)، آببندیهای بهداشتی و سطوح لمسی صیقلی، تمیز بودن همه چیز را بین مراحل تولید تضمین میکنند. این ویژگیها مستقیماً با کنترل آلودگی سروکار دارند که هنگام کار با APIها یا کالاهای بیوتکنولوژی ضروری است.
برای نیازهای دارویی، سه پیکربندی اصلی وجود دارد:
سطوح مختلفی از اتوماسیون وجود دارد، از جابجایی صفحات و برداشتن کیکها با دست گرفته تا دورهای کاملاً خودکار که توسط PLC مدیریت میشوند. سیستمهای نیمهخودکار ترکیب خوبی بین هزینه نیروی کار و هزینه سرمایه ایجاد میکنند. از سوی دیگر، واحدهای کاملاً خودکار، درست در خطوط تولید مداوم داروسازی قرار میگیرند و خطر آلودگی و تماس اپراتور را کاهش میدهند.
میزان توان عملیاتی بر اساس مساحت فیلتراسیون تعیین میشود. مقدار دوغاب روزانه خود را پیدا کنید، آن را به اندازه غلظت جامدات افزایش دهید و زمانهای چرخه معمول را که بین ۲ تا ۴ ساعت برای تغذیه، پرس و تخلیه است، در نظر بگیرید. یک منطقه فیلتر ۵۰ متر مربعی میتواند ۱۰ تا ۱۵ متر مکعب دوغاب را در هر چرخه مدیریت کند و ۲ تا ۳ تن کیک خشک تولید کند. وقتی اندازه فیلتر را کوچک انتخاب میکنید، کار متوقف میشود و وقتی اندازه فیلتر را بزرگ انتخاب میکنید، پول و فضای کف را هدر میدهید.
کاربردهای دارویی باید در برابر زنگزدگی مقاوم و به راحتی تمیز شوند. فولاد ضد زنگ 316L در برابر مواد شیمیایی بسیار مقاوم است و استانداردهای FDA را برای تماس مستقیم با محصولات رعایت میکند. صفحات PVDF در معرض مواد شیمیایی خشن یا دمای بالا تا 95 درجه سانتیگراد خم نمیشوند. برای کاربردهای تصفیه فاضلاب که تماس با محصول مشکلی ایجاد نمیکند، پلیپروپیلن تقویتشده (RPP) میتواند در هزینه شما صرفهجویی کند. مطمئن شوید که تمام قطعات مرطوب دارای گواهینامههای مناسب و مدارک ردیابی مواد هستند.
برای دریافت گواهینامه تحت عنوان «روشهای صحیح تولید»، باید مدرکی دال بر صلاحیت طراحی (DQ)، صلاحیت نصب (IQ)، صلاحیت عملیاتی (OQ) و صلاحیت عملکرد (PQ) خود ارائه دهید. ارائه دهنده فیلتر پرس شما باید بستههای کامل اسناد و مدارک را به همراه گواهیهای مواد، روشهای FAT (آزمون پذیرش کارخانه) و کمک در اعتبارسنجی در اختیار شما قرار دهد. به دنبال منابعی باشید که قبلاً در زمینه راهاندازی داروسازی کار کردهاند و میدانند چگونه سوابق دستهای را پیگیری کرده و تغییرات را مدیریت کنند.
سیستمهای PLC (ساخته شده توسط زیمنس، آلن-بردلی یا اشنایدر) برای اجرای فرآیندها در کارخانههای داروسازی مدرن استفاده میشوند. روشهای صنعتی استاندارد، مانند Profibus، Ethernet/IP یا Modbus، باید به دستگاه فیلترپرس شما اجازه دهند تا با سایر دستگاهها ارتباط برقرار کند. ادغام SCADA امکان ردیابی منحنیهای فشار، زمان چرخه و کیفیت فیلتراسیون را در زمان واقعی فراهم میکند و مسیرهای داده مورد نیاز برای بررسیهای نظارتی را ایجاد میکند. درایوهای فرکانس متغیر (VFD) روی پمپهای تغذیه به شما امکان کنترل دقیق فشار را میدهند - نرخ جریان بالا در حین پر شدن محفظه و سپس افزایش آهسته فشار برای جلوگیری از سوختن پارچه یا شکستن کیک.
فیلترپرسها نسبت به سانتریفیوژها یا فیلترهای خلاء انرژی کمتری مصرف میکنند، زیرا به جای حرکت مکانیکی ثابت، با فشار کار میکنند. با این حال، سیستمهای هیدرولیک و پمپهای تغذیه، هزینه زیادی را به کسبوکار اضافه میکنند. خشککنهای غشایی با کاهش زمان خشک کردن مکانیکی در مراحل بعدی، در مجموع انرژی کمتری مصرف میکنند. هنگام ارزیابی واحدها، دادههای مصرف برق را در پروفایلهای چرخه عادی درخواست کنید و از نرخهای برق محلی خود برای محاسبه هزینه کارکرد سالانه آنها استفاده کنید.
بین هر دور، افرادی که با دستگاههای فیلترپرس دستی کار میکنند، باید صفحات را جابجا کنند، کیک را بیرون بیاورند و پارچهها را ثابت کنند. این دستگاهها روش خوبی برای صرفهجویی در هزینه در آزمایشگاههای تحقیق و توسعه یا تولید سفارشی در مقیاس کوچک هستند که در آنها آزادی عمل مهمتر از هزینه است. جابجایی صفحات، شستشوی پارچه و تخلیه کیک، همگی میتوانند توسط سیستمهای خودکار و بدون هیچ کمکی از سوی انسان انجام شوند. این امر خطر آلودگی را کاهش میدهد و دقت را از یک دسته به دسته دیگر بهبود میبخشد. در کارخانههای داروسازی متوسط تا بزرگ، هزینه سرمایه بالاتر معمولاً در عرض ۱۸ تا ۲۴ ماه ارزشش را دارد زیرا هزینههای نیروی کار کمتر، آن را جبران میکند.
سانتریفیوژها میتوانند به طور مداوم کار کنند و فضای کمی را اشغال کنند، اما با مواد انعطافپذیر مشکل دارند و کیکهایی را ایجاد میکنند که مرطوبتر هستند. آنها همچنین قطراتی ایجاد میکنند که مشکلات کنترل با API های قوی را بدتر میکند. فیلترهای خلاء میتوانند جریان زیادی را تحمل کنند، اما نمیتوانند فشاری را که کیکهای سفت نیاز دارند، تحمل کنند، بنابراین کیکها در نهایت رطوبت بیشتری خواهند داشت. فیلترپرسها زمانی عالی هستند که به کیکهایی نیاز دارید که بسیار خشک هستند (رطوبت کمتر از 50٪)، فیلتراسیون شفاف و یک فرآیند آببندی شده برای ایمن نگه داشتن چیزها. برخلاف سیستمهای یاتاقان سانتریفیوژ یا تعمیرات اساسی پمپ خلاء، نگهداری آسان است - تعویض پارچهها و آببندها به مهارت خاصی نیاز ندارد.
شرکت تجهیزات جینگجین از زمان تأسیس خود در سال ۱۹۸۸، سیستمهای تخصصی برای مصارف دارویی ایجاد کرده است که شامل بیش از ۱۳۶ اختراع ثبت شده است. از طریق چرخههای فشردهسازی بهبود یافته، طرحهای جدیدتر پرس غشایی اکنون میتوانند ۱۵ تا ۲۰ درصد رطوبت را در غشا نگه دارند. طراحی قاب مدولار به شما امکان میدهد بدون نیاز به تعویض کل دستگاه، حجم را افزایش دهید. برخی از شرکتها سیستمهای پارچه فیلتر یکبار مصرف تولید میکنند که فقط یک بار قابل استفاده هستند. به این ترتیب، لازم نیست نگران مشکلات تمیز کردن بین تبلیغات محصول باشید. هنگام بررسی ارائه دهندگان مختلف، باید به سابقه آنها در پروژههای دارویی، توانایی آنها در کمک به مسائل حقوقی و شبکه خدمات جهانی آنها توجه کنید.
مراقب باشید، ایمنی را رعایت کنید و مشکلات مربوط به دستگاههای فیلتر پرس دارویی را برطرف کنید.
نگهداری برنامهریزیشده، زمان آمادهبهکار را افزایش میدهد و مشکلات آلودگی را قبل از وقوع متوقف میکند. بررسیهای روزانه باید اطمینان حاصل کند که سطح فشار هیدرولیک صحیح است، پارچه آسیب ندیده یا لکهدار نشده است و سطح آببندی تمیز است. هر ماه، کارهایی مانند بررسی روغن هیدرولیک، اطمینان از کالیبره شدن صحیح سنسورهای فشار و بررسی وضعیت واشرها باید انجام شود. پس از یک ماه، روغن هیدرولیک باید برای اولین بار تعویض شود تا از شر ذرات تولیدی خلاص شوید. پس از آن، روغن هیدرولیک ضد سایش ISO 46 باید هر شش ماه یا 2,000 ساعت کاری استفاده شود.
بسته به میزان زبری دوغاب و میزان تماس شیمیایی، پارچههای فیلتر معمولاً بین ۶ تا ۱۲ ماه دوام میآورند. به درخشندگی محلول فیلتر شده و زمان چرخه توجه داشته باشید. چرخههای طولانیتر یا فیلتر شدن کدرتر، نشانههای تخریب هستند. اگر تمیز کردن با آب به تنهایی برای بازیابی نفوذپذیری کافی نباشد، شستشوی شیمیایی با محلولهای اسیدی یا قلیایی میتواند کمک کند. صفحات فیلتر RPP معمولاً بین ۵ تا ۸ سال دوام میآورند. ترک خوردن قبل از زمان مقرر نشان میدهد که به دلیل مسدود شدن دریچههای تغذیه یا فشار هیدرولیک نامناسب، تحت فشار زیادی قرار دارند.
فیلترهای پرس دارویی میتوانند تا فشار ۴.۰ مگاپاسکال (۵۸۰ psi) کار کنند که بسیار خطرناک است. شیرهای تخلیه فشار از فشار بیش از حد صفحه جلوگیری میکنند و قفلهای هیدرولیکی از باز شدن صفحه تحت فشار جلوگیری میکنند. در طول آزمایش پذیرش کارخانه، تمام واحدها باید به مدت یک ساعت تحت آزمایش هیدرواستاتیک با فشار ۱.۲۵ تا ۱.۵ برابر فشار عادی قرار گیرند. غربالگری ذرات اولتراسونیک یا مغناطیسی یک روش آزمایش غیر مخرب است که برای بررسی استحکام جوشهای قاب استفاده میشود.
به سازگاری مواد شیمیایی توجه زیادی داشته باشید - مطمئن شوید که مواد مورد استفاده برای صفحات، واشرها، پارچههای فیلتر و دستگاههای فیلتر پرس میتوانند در برابر مواد شیمیایی مورد استفاده در فرآیند شما مقاومت کنند. برگههای اطلاعات ایمنی مواد (MSDS) را برای تمام قطعات دوغاب نگه دارید و مطمئن شوید که کارگرانی که با کیکهای احتمالاً خطرناک سروکار دارند، تجهیزات حفاظت فردی (PPE) مناسبی دارند.
بیشتر اوقات، پرتاب دوغاب بین صفحات به دلیل وجود خرده آشغال روی سطوح آببندی، فشار بسته شدن ناکافی هیدرولیک یا پارچههای فیلتر فرسوده که در لبهها تا میشوند، ایجاد میشود. سطوح آببندی را خیلی خوب تمیز کنید، مطمئن شوید که فشار هیدرولیک با آنچه سازنده گفته است مطابقت دارد (نیروی بسته شدن 20 تا 25 مگاپاسکال) و محل قرار گرفتن پارچه را بررسی کنید. اگر کیک رطوبت بیشتری نسبت به حد معمول دارد، میتواند به این دلیل باشد که فشار تغذیه خیلی کم است، زمان فشردن خیلی کوتاه است یا پارچههای فیلتر مسدود شدهاند. عملکرد پمپ تغذیه را با منحنیهای طراحی مقایسه کنید و پارچه را با مواد شیمیایی بشویید تا تخلخل آن برگردد.
افت ناگهانی فشار هیدرولیک میتواند ناشی از آببندهای قدیمی پیستون، نشتی داخل شیرها یا شکستگی خطوط روغن باشد. با بررسی فوری وضعیت آببندها و شیرهای یکطرفه، میتوان از خاموش شدن ناگهانی سیستم و تأخیر در تولید جلوگیری کرد. وقتی مشکلات برای کارکنان شما بسیار بزرگ است، باید فوراً با ارائهدهنده تجهیزات خود تماس بگیرید. تخصص در منطق هیدرولیک و برنامهنویسی PLC اغلب میتواند مشکلات را سریعتر از رفع با آزمون و خطا حل کند.
با نوشتن خواص دوغاب خود، مانند میزان جامدات، توزیع اندازه ذرات، ترکیب شیمیایی، دما و pH آن شروع کنید. در مرحله بعد، بگویید که میخواهید کیک چقدر مرطوب و آب تصفیه شده چقدر شفاف باشد. با در نظر گرفتن اوج تقاضا و برنامههایی برای رشد آینده، اعداد کاری روزانه را مشخص کنید. بودجه، فضای کف و تواناییهای تاسیساتی (به عنوان مثال، هوای فشرده، آب خنککننده و برق) همگی در انتخاب ابزار مناسب نقش دارند.
با تیمهایی از بخشهای مختلف، مانند مدیران عملیات، مهندسان فرآیند، کارکنان بازرسی کیفیت و کارکنان تعمیرات، ملاقات کنید. با کمک همه آنها، واحد انتخاب شده نیازهای عملیاتی واقعی را برآورده میکند، نه فقط مشخصات روی کاغذ.
دستگاههای فیلتر پرس جدید که برای داروسازی ساخته میشوند، از ۵۰،۰۰۰ دلار برای واحدهای کوچک که با دست کار میکنند تا بیش از ۵۰۰،۰۰۰ دلار برای سیستمهای بزرگ با غشاهای کاملاً اتوماتیک، هزینه دارند. میتوانید با خرید تجهیزات دست دوم در هزینهها صرفهجویی کنید، اما باید آنها را به دقت بررسی کنید تا مطمئن شوید که با استانداردهای کارخانه شما برای شرایط صفحات، یکپارچگی سیستم هیدرولیک و سازگاری سیستم کنترل مطابقت دارند. هنگام محاسبه کل هزینه مالکیت، باید هزینههای نصب، آموزش اپراتور، موجودی قطعات اضافی و نگهداری مداوم را نیز در نظر بگیرید.
هنگام بررسی دوره بازگشت سرمایه، باید بررسی کنید که به دلیل خشکتر شدن کیکها، چقدر در هزینههای تخلیه صرفهجویی خواهید کرد، به دلیل اتوماسیون چقدر انرژی مصرف خواهید کرد و به دلیل جداسازی بهتر، چقدر محصول بیشتری دریافت خواهید کرد. اکثر سیستمهای داروخانهای هزینه خود را در عرض دو تا چهار سال جبران میکنند.
مهم نیست از نظر جغرافیایی چقدر به آنها نزدیک هستید، تا زمانی که بتوانید از کمک متخصصان و قطعات یدکی خوب بهرهمند شوید. دانش فروشندگان در صنعت داروسازی، توانایی آنها در ارائه اسناد GMP و خدمات پشتیبانی اعتبارسنجی آنها را بررسی کنید. از مشتریان نمونههایی از برنامههای دارویی مشابه برنامه خود بخواهید و در صورت امکان، از سایت آنها بازدید کنید.
آموزش کامل اپراتور تضمین میکند که همه اعضای تیم شما میدانند چگونه از دستگاه فیلتر پرس به درستی استفاده کنند، تعمیر و نگهداری منظم انجام دهند و مشکلات ساده را برطرف کنند. کمک در نصب باید شامل آزمایش در کارخانه، نظارت بر راهاندازی و بررسی عملکرد در مقایسه با استانداردهای توافق شده باشد. راههای روشنی برای ارتباط کمک فنی با شما و بررسی در دسترس بودن قطعات تعیین کنید. برای به حداقل رساندن زمان از کار افتادگی، قطعات مهم و فرسوده دستگاه فیلتر پرس باید ظرف ۴۸ ساعت ارسال شوند.
در پایان، هنگام انتخاب دستگاه فیلتر پرس دارویی مناسب، باید به مشخصات فنی، قوانین دولتی و نحوه استفاده از دستگاه فکر کنید. فناوری پرس غشایی خشکترین کیکها و سریعترین فرآیندها را دارد که آن را برای تولید انبوه ایدهآل میکند. انتخاب مواد مناسب تضمین میکند که از نظر شیمیایی سازگار هستند، به راحتی تمیز میشوند و استانداردهای GMP را رعایت میکنند. اتوماسیون باعث میشود همه چیز سازگارتر باشد و خطر آلودگی کاهش یابد. این امر با صرفهجویی در هزینه نیروی کار و بهبود کاغذبازیهای مربوط به انطباق، به توضیح هزینههای سرمایهای بالاتر کمک میکند. وقتی با تأمینکنندگان دستگاه فیلتر پرس که مدتی در این تجارت بودهاند و مشکلات مربوط به تولید دارو را درک میکنند، کار میکنید، چیزی بیش از تجهیزات دریافت میکنید. شما یک پاسخ کامل دریافت میکنید که شامل کمک و مشاوره فنی است.
دستگاههای پرس محفظهای استاندارد معمولاً بین ۶۰ تا ۷۵ درصد رطوبت باقیمانده را تنها با استفاده از فشار پمپ تغذیه دریافت میکنند. دستگاههای پرس فیلتر غشایی دارای مراحل اضافی هستند که در آنها با استفاده از فشار آب یا هوا فشرده میشوند و سطح رطوبت را به ۴۵ تا ۶۰ درصد کاهش میدهند. راندمان واقعی به خواص دوغاب، به ویژه نحوه رفتار آن در حالت تیکسوتروپیک و نحوه توزیع ذرات از نظر اندازه بستگی دارد.
بر اساس میزان قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی و دمای کار، صفحات RPP معمولاً بین ۵ تا ۸ سال عمر میکنند. مشکلات فشار تفاضلی ناشی از بسته بودن چشمهای تغذیه معمولاً منجر به ترکهای اولیه میشود. این مشکلات باعث میشود که تنش در سراسر ساختار صفحه ناهموار باشد. صفحات ساخته شده از فولاد ضد زنگ یا PVDF در شرایط سخت شیمیایی دوام بیشتری دارند.
مطمئناً، اما مدیریت صحیح پمپ تغذیه بسیار مهم است. درایوهای فرکانس متغیر (VFD) باید پمپهای تغذیه را طوری کنترل کنند که نرخ جریان به صورت پویا تغییر کند. به عنوان مثال، نرخ جریان باید هنگام پر شدن اولیه محفظه بالا باشد و هنگام تشکیل کیک، باید به جریان کم با فشار بالا تغییر کند. این روش با تغییر مقادیر جامدات بدون تأثیر بر عملکرد مرتبسازی کار میکند.
شرکت تجهیزات جینگجین با ۳۵ سال تجربه در زمینه فیلتراسیون و استانداردهای تولید مواد دارویی، میتواند گزینههای جداسازی جامد را ارائه دهد. دستگاههای فیلتر پرس غشایی ما استانداردهای سختگیرانه GMP و کیکهای خشک را بهتر از هر دستگاه دیگری در بازار رعایت میکنند. ما فناوری آزمایششدهای را ارائه میدهیم که با پشتیبانی کامل اعتبارسنجی، آموزش کاربر و خدمات پس از فروش سریع پشتیبانی میشود. فناوری ما بیش از ۱۳۶ اختراع ثبت شده و در ۱۲۳ کشور نصب شده است. تیم فنی ما مستقیماً با شرکتهایی که دارو تولید میکنند همکاری میکند تا مطمئن شود ابزارهایی که استفاده میکنند دقیقاً همان چیزی است که فرآیند به آن نیاز دارد. برای صحبت در مورد نیازهای خاص خود و دریافت یک طرح فنی دقیق از یک سازنده معتبر دستگاه فیلتر پرس که میخواهد تولید شما به خوبی پیش برود، با تیم ما از طریق [email protected] تماس بگیرید.
1. سواروفسکی، ل. (2000). جداسازی جامد-مایع، ویرایش چهارم. باترورث-هاینمن.
2. ویکمن، آر.جی و تارلتون، ای.اس (2005). جداسازی جامد/مایع: اصول فیلتراسیون صنعتی. فناوری پیشرفته الزویر.
۳. پرچاس، دیبی و ساترلند، کی. (۲۰۰۲). کتابچه راهنمای رسانههای فیلتر، ویرایش دوم. الزویر ساینس.
۴. سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA). (۲۰۱۱). اعتبارسنجی فرآیند: اصول و رویههای کلی - راهنمایی برای صنعت. وزارت بهداشت و خدمات انسانی ایالات متحده.
۵. ساترلند، ک. (۲۰۰۸). کتابچه راهنمای فیلترها و تصفیه، ویرایش پنجم. الزویر باترورث-هاینمن.
6. تارلتون، ایاس و ویکمن، آر.جی (2007). جداسازی جامد-مایع: افزایش مقیاس تجهیزات صنعتی. الزویر ساینس اند تکنولوژی.
جنجین
شرکت جینگجین که در سال ۱۹۸۸ تأسیس شد، در زمینه فیلترپرس و راهکارهای جداسازی مایع از جامد تخصص دارد و به بیش از ۱۳۰ کشور در سراسر جهان خدمات ارائه میدهد و یکی از پیشگامان صنعت فیلترپرس چین است.
راهنمای فیلتر پرس را دریافت کنید
برای دریافت کمک فنی در مورد دستگاه فیلتر پرس، ایمیل خود را وارد کنید.
وبلاگ پیشنهادی
چرا کارخانههای ویتنامی، فیلتر پرس صفحه غشایی چین را ترجیح میدهند؟
چرا تصفیهخانههای فاضلاب ویتنام، پرس پیچشی چند دیسکی چینی را انتخاب میکنند؟
ما همیشه از پیام شما هیجانزده میشویم، پس با ما در تماس باشید
تماس با ماحق چاپ © 2025 کلیه حقوق محفوظ است.
فوراً قیمت رایگان دریافت کنید