چرا مهندسان فرآیند، فیلتر پرس صفحه‌ای را برای عملیات دارویی دسته‌ای ترجیح می‌دهند؟

مهندسان فرآیند مانند

برای عملیات بچ دارویی، زیرا باعث می‌شود کیک بسیار خشک شود، فیلتراسیون را واضح‌تر می‌کند و به اندازه کافی قابل اعتماد است تا استانداردهای GMP را برآورده کند. برخلاف سایر سیستم‌ها، این فناوری مبتنی بر فشار می‌تواند دوغاب‌های غلیظی را که باید در معرض دماهای بالا و مواد شیمیایی قرار گیرند، به گونه‌ای مدیریت کند که خطرات آلودگی را به حداقل برساند و امکان تمیزکاری مؤثر را فراهم کند. طراحی مدولار آن به شما امکان می‌دهد با اندازه‌های بچ مختلف بدون تأثیر بر توان عملیاتی یا کیفیت محصول کار کنید. این امر مشکلات عملی مهمی را در محیط‌های تولید داروسازی که در آن‌ها رعایت مقررات و خالص نگه داشتن محصولات ضروری است، حل می‌کند.

آشنایی با فیلتر پرس قاب صفحه‌ای در عملیات داروسازی

اصل عملکرد و مکانیسم اصلی

یک پمپ تغذیه، دوغاب دارویی را به مخازنی که بین صفحات جامد و قاب‌های توخالی ساخته شده‌اند، وارد می‌کند. این فرآیند فیلتراسیون را آغاز می‌کند. تحت فشار کنترل‌شده، معمولاً بین 75 تا 225 psi، مایع از میان پارچه‌های فیلتر عبور می‌کند در حالی که جامدات درون فضاهای قاب جمع می‌شوند. این تنظیم فشار بالا تضمین می‌کند که جداسازی به بهترین شکل ممکن انجام شود و در نتیجه، فیلتراسیون به اندازه کافی شفاف برای استفاده دارویی و کیک‌های فیلتری که معمولاً کمتر از 25٪ رطوبت دارند، حاصل شود. از آنجا که این عملیات به صورت دسته‌ای انجام می‌شود، مهندسان فرآیند می‌توانند تنظیمات چرخه را برای برآوردن نیازهای هر فرمولاسیون تغییر دهند. این امر آن را برای طیف وسیعی از کالاهای دارویی انعطاف‌پذیر می‌کند.

مواد درجه دارویی و انطباق با GMP

انتخاب مواد تأثیر مستقیمی بر میزان مطابقت آنها با مقررات و مدت زمان استفاده از آنها دارد. هنگام کار با دوغاب‌های دارویی اسیدی یا قلیایی، صفحات پلی‌پروپیلن از نظر شیمیایی بسیار مقاوم هستند. آنها در محدوده pH از 2 تا 12 تجزیه نمی‌شوند. انواع فولاد ضد زنگ، به ویژه درجه 316L، در شرایط دمای بالا (بالای 180 درجه فارنهایت) و مکان‌هایی که نیاز به استریلیزاسیون با بخار دارند، دوام بیشتری دارند. این مواد برای ساخت داروها مورد تأیید FDA هستند زیرا منافذی ندارند که مانع رشد میکروب‌ها می‌شود و روش‌های تأیید را آسان‌تر می‌کند.

انتخاب پارچه فیلتر هم بر دقت فیلتر کردن و هم بر نحوه آزاد شدن کیک تأثیر می‌گذارد. هنگام کار با واسطه‌های دارویی ضخیم، پارچه‌های پلی‌پروپیلن تک‌رشته‌ای دچار کوری نمی‌شوند و پارچه‌های پلی‌استر با بافت‌های محکم‌تر می‌توانند ذرات کوچکتر از ۵ میکرون را به دام بیندازند. طول چرخه بر اساس ضریب نفوذپذیری پارچه تعیین می‌شود. مهندسان نیاز به کیک‌های خشکی که به راحتی آزاد می‌شوند را با سرعت فیلتر متعادل می‌کنند.

برنامه‌ریزی ظرفیت دسته‌ای و بهینه‌سازی چرخه

برای یافتن اندازه مناسب برای یک سیستم فیلتراسیون، باید به دقت به اندازه‌های دسته‌ای و برنامه‌های خروجی نگاه کنید. به عنوان مثال، یک سیستم دارویی معمولی ممکن است از صفحات ۸۰۰ میلی‌متری با عرض قاب ۳۵ میلی‌متری استفاده کند. این به هر جفت صفحه حدود ۰.۰۲ متر مکعب فضای محفظه می‌دهد. فرآیندهای فیلتراسیون که شامل پر کردن، فشار دادن و تخلیه می‌شوند، معمولاً می‌توانند در ۹۰ تا ۱۲۰ دقیقه در سایت‌های تولیدی که با دسته‌های ۵۰۰ لیتری کار می‌کنند، به پایان برسند. مهندسان فرآیند با بررسی مواردی مانند غلظت مواد جامد در دوغاب، پراکندگی اندازه ذرات و سطح رطوبت کیک هدف، نحوه انجام بیشترین کار را کشف می‌کنند. توانایی سیستم در تغییر سطح فشار و زمان چرخه بدون نیاز به پیکربندی مجدد تجهیزات، برای تأسیساتی که با انواع فرمولاسیون‌های دارویی کار می‌کنند، مفید است.

چرا فیلتر پرس‌های قاب صفحه‌ای نسبت به سایر روش‌های فیلتراسیون ترجیح داده می‌شوند؟

مقایسه عملکرد با فناوری‌های جایگزین

شرکت‌های داروسازی هنگام انتخاب روش فیلتراسیون، به تعدادی از عوامل مهم موفقیت توجه می‌کنند. فیلترهای پرس محفظه‌ای توکار به نیروی انسانی کمتری برای جابجایی پارچه نیاز دارند، اما کیک‌ها را به اندازه فیلترهای پرس قاب صفحه‌ای خشک نمی‌کنند ، که این امر هنگام کار با مواد شیمیایی دارویی که به رطوبت زیر 20٪ نیاز دارند، مهم است. فیلترهای پرس غشایی دارای دیافراگم‌های بادی هستند که کشش اضافی ایجاد می‌کنند، اما این امر نگهداری آنها را دشوارتر می‌کند و هزینه اولیه بیشتری - اغلب 40٪ بیشتر از سیستم‌های فیلتر پرس قاب صفحه‌ای مشابه - دارند، بدون اینکه عملکرد را برای اکثر کاربردهای دارویی بهبود چندانی بخشند.

توری‌های کیسه‌ای منافذی برای آلودگی ایجاد می‌کنند که شرکت‌های داروسازی نمی‌توانند تحمل کنند. دور انداختن کیسه‌های فیلتر یکبار مصرف بسیار گران است و می‌تواند عملکرد انواع مختلف فیلترها را تغییر دهد. این نگرانی‌ها توسط پارچه‌های فیلتر آزمایش‌شده و استفاده‌شده‌ی دستگاه فیلترپرس قاب صفحه‌ای که خواص فیلتراسیون خود را پس از صدها دور حفظ می‌کنند، برطرف می‌شود. جداکننده‌های گریز از مرکز با ذرات کوچکی که در فرآیندهای رسوب دارویی رایج هستند، مشکل دارند. از سوی دیگر، فیلتراسیون تحت فشار، در صورت استفاده از پارچه مناسب، می‌تواند ذراتی به کوچکی ۱ میکرون را جمع‌آوری کند.

مزایای عملیاتی در محیط‌های دارویی

فیلترهای پرس صفحه‌ای برای کنترل دقیق و مستندسازی مورد نیاز برای فرآیندهای دسته‌ای دارویی عالی هستند. طراحی مکانیکی ساده این تجهیزات، پیروی از رویه‌های آزمایشی مورد نیاز سازمان‌های نظارتی را آسان‌تر می‌کند. نتایج هر چرخه فیلتر را می‌توان اندازه‌گیری و تکرار کرد، که به مهندسان فرآیند اجازه می‌دهد سوابق دقیقی از هر دسته که پایداری را نشان می‌دهد، نگه دارند. مراحل استاندارد برای تمیز کردن استفاده می‌شود. به عنوان مثال، شستشوی آب با فشار بالا هرگونه جامدات باقی مانده روی پارچه‌های فیلتر را از بین می‌برد و سپس از آبکشی‌های ضدعفونی‌کننده که مطابق با استانداردهای بهداشت دارویی هستند استفاده می‌شود. از آنجا که تمیز کردن آن بسیار آسان است، جابجایی بین کالاهای دارویی زمان کمتری می‌برد، که برای تأسیساتی که فرمول‌های مختلف زیادی تولید می‌کنند بسیار مهم است.

از آنجا که این سیستم مدولار است، شرکت‌های داروسازی می‌توانند با اضافه کردن ماژول‌های صفحه و قاب به جای تغییر کل سیستم، میزان تولید را افزایش دهند. مراکزی که تولید بیشتری دارند، می‌توانند به تدریج ظرفیت فیلتراسیون خود را افزایش دهند که این امر از سرمایه‌گذاری‌های اولیه‌ای که در تجهیزات انجام داده‌اند، محافظت می‌کند. این مزیت مقیاس‌پذیری به ویژه برای شرکت‌های تولیدی قراردادی که با طیف وسیعی از مشتریان دارویی کار می‌کنند و نیاز به تولید دسته‌هایی با اندازه‌های مختلف دارند، مفید است.

بهترین روش‌های نگهداری و عیب‌یابی برای فیلترپرس قاب صفحه‌ای

بازرسی روتین و تعویض قطعات

فیلترهای دارویی که به خوبی کار می‌کنند، مبتنی بر روال‌های نگهداری پیشگیرانه هستند. مهندسان فرآیند، زمان‌های بازرسی را بر اساس تعداد چرخه‌ها به جای تاریخ‌های تقویمی تعیین می‌کنند. پارچه‌های فیلتر معمولاً هر ۱۵۰ تا ۲۰۰ چرخه بررسی می‌شوند. آسیب پارچه را می‌توان با نگاه دقیق به آن مشاهده کرد. لبه‌های ساییده شده، پارچه نازک‌تر یا تغییر رنگ که به معنای حمله شیمیایی است، همگی نشانه‌های تخریب هستند. در محیط‌های دارویی، خرابی پارچه در حین تولید یک گزینه نیست، بنابراین تعمیر آن از قبل لازم است. بررسی صفحات فیلتر از نظر ترک‌های سطحی یا خمیدگی که می‌تواند آب‌بندی را تضعیف کرده و باعث نشت دوغاب شود، مهم است.

فشار ثابت برای سیستم‌های هیدرولیک مهم است. در طول مرحله فیلتراسیون، گیج‌های فشار باید مقادیر ثابتی با تغییرات کمتر از 5 psi نشان دهند. افت فشار می‌تواند به این معنی باشد که مایع هیدرولیک کثیف است یا آب‌بندی سیلندرها در حال فرسودگی است. در هر صورت، باید فوراً مشکل را برطرف کنید تا از خارج شدن صفحات از خط جلوگیری شود. مواد جامد نباید روی سطوح آب‌بندی صفحات جمع شوند. حتی مقدار کمی از آنها می‌تواند مانع از بسته شدن صحیح صفحات شود و هنگام اعمال فشار، نشتی بین اتاق‌ها ایجاد کند.

مسائل رایج و راه‌حل‌های عملی

نشت سیال در طول فرآیندهای فیلتراسیون برای عملیات دارویی آزاردهنده است زیرا باعث آلودگی دسته‌ها و تأخیر در تولید می‌شود. علل ریشه‌ای اغلب نیروی نگهدارنده هیدرولیکی کافی نیست، پارچه‌های فیلتر چروکیده هستند یا مواد جامدی که روی سطوح آب‌بندی گیر می‌کنند. اغلب اوقات، افزایش فشار هیدرولیک به میزان 10 تا 15 درصد، نشت‌های کوچک را متوقف می‌کند. با این حال، برای نشت‌های جدی، کل سیستم باید جدا شود تا پارچه تمیز و دوباره در جای خود قرار گیرد.

کوری پارچه زمانی اتفاق می‌افتد که دوغاب باقی‌مانده، سوراخ‌های محیط فیلتر را مسدود کند. این امر به صورت زمان چرخه طولانی‌تر و کیک‌هایی که کاملاً خشک نشده‌اند، خود را نشان می‌دهد. دوغاب‌های دارویی با ذرات کلوئیدی یا چسب‌های چسبنده به ویژه مستعد آلودگی هستند. روش‌های تمیز کردن شیمیایی با محلول‌های رقیق اسید یا قلیایی، پارچه را دوباره نفوذپذیر می‌کنند. مواد تمیزکننده مورد استفاده بر اساس شیمی زباله‌های دارویی انتخاب می‌شوند. برای جلوگیری از آلودگی کالاها با یکدیگر، کارخانه‌هایی که روی بیش از یک چیز کار می‌کنند، لباس‌های مختلفی را نگه می‌دارند و در حالی که تولید هنوز ادامه دارد، آنها را به صورت چرخه‌ای تمیز می‌کنند.

وقتی فشار به طور مساوی در صفحات پخش نشود، کیک‌ها همیشه به یک شکل تشکیل نمی‌شوند. بعضی از فضاها کیک‌های متراکمی ایجاد می‌کنند در حالی که برخی دیگر تا حدی پر می‌مانند. بیشتر اوقات، این اتفاق می‌افتد زیرا مسیرهای توزیع خوراک مسدود شده‌اند یا شیرهای موجود در منیفولد خوراک فقط تا حدی بسته هستند. وقتی مشکلات مربوط به غلظت کیک رخ می‌دهد، باز کردن دریچه تغذیه مرکزی و رفع هرگونه گرفتگی، مشکل توزیع ناهموار دوغاب را برطرف می‌کند.

ملاحظات تدارکات برای عملیات بچ دارویی

مشخصات فنی و پیکربندی سیستم

مدیران خرید هنگام بررسی فیلترهای پرس صفحه‌ای ، باید مطمئن شوند که مشخصات تجهیزات با نیازهای تولید داروسازی مطابقت دارد. هنگام انتخاب اندازه صفحه، باید توانایی فیلتر کردن صفحه را با فضای کف موجود و مقادیر بچ آن متعادل کنید. تأسیسات دارویی معمولاً از صفحات مربعی با اندازه 630 میلی‌متر تا 1000 میلی‌متر استفاده می‌کنند و اندازه‌های بزرگتر فضای محفظه بیشتری را در هر چرخه به شما می‌دهند. رتبه‌بندی فشار باید حداقل 30٪ بالاتر از شرایط کاری استاندارد باشد. سیستم‌هایی که معمولاً برای 150 تا 225 psi رتبه‌بندی می‌شوند، توصیه می‌شوند تا امکان تغییرات در فرآیند تولید و در آینده فراهم شود.

در انتخاب مصالح ساختمانی باید دقت شود. اگرچه در ابتدا هزینه بیشتری دارند، اما قطعات تماسی از جنس فولاد ضد زنگ در مصارف دارویی که از حلال‌های قوی استفاده می‌کنند یا در دماهای بالا کار می‌کنند، مورد نیاز هستند. سیستم‌های پلی‌پروپیلن برای فرآیندهای مبتنی بر آب که در دمای اتاق انجام می‌شوند، ارزان‌تر هستند، البته تا زمانی که آزمایش سازگاری شیمیایی نشان دهد که آنها برای مدت طولانی دوام خواهند داشت. سطوح مختلفی از اتوماسیون وجود دارد، از جابجایی صفحات با دست گرفته تا سیستم‌های کاملاً خودکار که از کنترل‌کننده‌های منطقی قابل برنامه‌ریزی برای اجرای کل چرخه فیلتر استفاده می‌کنند. وقتی شرکت‌های داروسازی مواد شیمیایی با ارزش بالا تولید می‌کنند، می‌توانند در فناوری‌هایی سرمایه‌گذاری کنند که هزینه‌های نیروی کار را کاهش داده و تکرار دسته‌ها را آسان‌تر می‌کند.

ارزیابی تأمین‌کننده و هزینه کل مالکیت

انتخاب ارائه دهنده مناسب فیلتر پرس فریم پلیت، پس از خرید تجهیزات، بر رشد کسب و کار تأثیر می‌گذارد. تولیدکنندگان معتبر و باتجربه در صنعت داروسازی، استانداردهای اعتبارسنجی را می‌شناسند و می‌توانند با مدارک، از درخواست‌های نظارتی پشتیبانی کنند. هنگام رفع مشکلات تولید، تأمین‌کننده باید پشتیبانی فنی خوبی داشته باشد. پاسخ‌های سریع و تکنسین‌های خدمات آگاه، به کاهش هزینه‌های خرابی تا حد امکان کمک می‌کنند، که در عملیات دارویی می‌تواند بیش از 10،000 دلار در ساعت باشد.

شرایط گارانتی نشان می‌دهد که سازنده به پایداری تجهیزات اعتماد دارد. پوشش کامل قطعات اصلی به مدت ۱۸ تا ۲۴ ماه، از خرابی زودهنگام آنها جلوگیری می‌کند، اما خریداران داروسازی باید محدودیت‌های مربوط به قطعاتی که به سرعت فرسوده می‌شوند، مانند پارچه‌های فیلتر و درزگیرها را به دقت بررسی کنند. هزینه‌های عملیاتی بلندمدت به میزان سهولت تهیه قطعات جدید بستگی دارد. تأمین‌کنندگان موجودی‌های بزرگی را نگهداری می‌کنند که امکان ارسال سریع قطعات جایگزین را فراهم می‌کند. پشتیبانی پس از فروش، مانند آموزش اپراتورها و مشاوره در مورد نگهداری پیشگیرانه، به تأسیسات دارویی کمک می‌کند تا از تجهیزات خود بیشترین بهره را ببرند و آن را به بهترین شکل ممکن اجرا کنند. هنگام مقایسه قیمت خرید اولیه با کل هزینه مالکیت، شرکت‌ها معمولاً تأمین‌کنندگان اثبات‌شده با جوامع پشتیبانی کامل را انتخاب می‌کنند. این مورد حتی زمانی که هزینه‌های سرمایه‌ای ۱۵ تا ۲۰ درصد بیشتر از گزینه‌های کالایی است، صادق است.

مطالعات موردی و چشم‌انداز آینده در فیلتراسیون دارویی

وقتی شرکت‌های داروسازی از سیستم‌های فیلتراسیون مدرن استفاده می‌کنند، دستاوردهایی را گزارش می‌دهند که در تمام معیارهای کلیدی عملکرد قابل مشاهده است. یک شرکت داروسازی متوسط ​​که واسطه‌های آنتی‌بیوتیک تولید می‌کند، تجهیزات قدیمی فیلتر خلاء را با پرس‌های فیلتر خودکار قاب صفحه‌ای جایگزین کرد. این کار رطوبت کیک فیلتر را از ۳۵٪ به ۱۸٪ کاهش داد. این افزایش، زمان لازم برای خشک شدن سری بعدی را ۲۲٪ و میزان انرژی مصرفی را ۴۰٪ کاهش داد. مدیر خرید گفت که مشکلات تعمیر تجهیزات که هر ماه اتفاق می‌افتاد، دیگر مشکلی ایجاد نمی‌کند زیرا تجهیزات قابل اعتماد هستند.

مهندسان فرآیند، روز به روز بیشتر با استفاده از روش‌های داده‌محور، سیستم‌های فیلترینگ را مدیریت می‌کنند. سیستم‌های مدرن دارای حسگرهایی هستند که فشار، نرخ جریان و زمان‌بندی چرخه‌ها را بررسی می‌کنند و داده‌های بلادرنگ را برای اجرای تولید به سیستم‌های متمرکز ارسال می‌کنند. الگوریتم‌های تعمیر و نگهداری پیش‌بینی‌کننده، روندهای عملکرد گذشته را بررسی می‌کنند و به کارگران در مورد تغییرات کوچکی که می‌تواند به معنای فرسودگی یک قطعه باشد، قبل از خرابی اطلاع می‌دهند. این ایده‌های جدید، زمان از کارافتادگی برنامه‌ریزی نشده را کاهش می‌دهند و با برنامه‌ریزی بهتر تعمیرات، باعث افزایش طول عمر ابزارها می‌شوند.

توانایی انجام آزمایش‌های پزشکی از راه دور، پیشرفت دیگری است که به کسب‌وکارهای داروسازی کمک می‌کند. تولیدکنندگان تجهیزات اکنون خدمات نظارت مبتنی بر ابر ارائه می‌دهند که به کارگران کارخانه اجازه می‌دهد بدون نیاز به مراجعه به محل، نحوه کار سیستم‌ها را زیر نظر داشته باشند و تغییرات را پیشنهاد دهند. این ویژگی هنگام بهینه‌سازی یک فرآیند و رفع مشکلاتی که هر از گاهی اتفاق می‌افتند اما در طول دوره‌های تعمیر برنامه‌ریزی‌شده شناسایی نمی‌شوند، مفید است. سیستم‌های کنترل چرخه تطبیقی، پروفیل‌های فشار را به‌طور خودکار بر اساس خواص دوغاب تغییر می‌دهند. این امر باعث می‌شود کیک حتی اگر خواص خوراک ورودی تغییر کند، به‌طور مداوم خشک بماند.

حرکت به سمت فرآوری مداوم در صنعت داروسازی، مشکلات جالبی را برای تجهیزات فیلتراسیون که در گذشته به صورت دسته‌ای استفاده می‌شدند، ایجاد می‌کند. دانشمندان در حال بررسی روش‌های مختلفی برای استفاده از سیستم‌های فیلترپرس قاب صفحه‌ای در فرآیندهای نیمه پیوسته با استفاده از مخازن بافر و راه‌اندازی چندین پرس با ترتیب مشخص هستند. فناوری‌هایی وجود دارند که فیلتراسیون کاملاً مداوم را ارائه می‌دهند، اما طرح‌های فیلترپرس قاب صفحه‌ای همچنان برای مدتی در فرآوری دارویی مورد استفاده قرار خواهند گرفت زیرا قابل اعتماد هستند و توسط نهادهای نظارتی پذیرفته می‌شوند.

نتیجه

فیلترهای پرس صفحه‌ای هنوز هم بهترین راه برای جداسازی جامدات و مایعات در عملیات دسته‌ای داروسازی هستند، زیرا به خوبی کار می‌کنند، از قوانین پیروی می‌کنند و در نحوه استفاده انعطاف‌پذیر هستند. مهندسان فرآیند دوست دارند بدانند که چگونه این تجهیزات می‌توانند کیک‌های فیلتر بسیار خشک و فیلترهای شفاف ایجاد کنند و در عین حال با فرمولاسیون‌های مختلف دارویی کار کنند. طراحی مکانیکی ساده، پیروی از رویه‌های اعتبارسنجی، نگهداری و تمیز کردن را که در محیط‌های داروسازی ضروری هستند، آسان‌تر می‌کند. با پیشرفت فناوری‌های صنعتی، این سیستم‌های فیلتراسیون با افزودن اتوماسیون و ردیابی هوشمند تغییر می‌کنند، اما قابلیت اطمینان اولیه‌ای را که آنها را برای دهه‌ها در صنعت داروسازی استاندارد کرده است، حفظ می‌کنند.

سوالات متداول

سوال ۱: پارچه‌های فیلتر در کاربردهای دارویی هر چند وقت یکبار نیاز به تعویض دارند؟

مدت زمان دوام پارچه فیلتر بستگی به میزان زبری دوغاب، تعداد دفعات تمیز کردن آن و تعداد دفعات قرار گرفتن در معرض مواد شیمیایی دارد. لباس‌ها معمولاً در مراکز دارویی هر سه تا شش ماه تعویض می‌شوند، اما در مکان‌هایی که مواد شیمیایی قوی وجود دارد، ممکن است بیشتر مورد نیاز باشد. نظارت بر طول چرخه فیلتر به شما این امکان را می‌دهد که از فرسودگی پارچه در مراحل اولیه مطلع شوید. اگر زمان چرخه بیش از 20٪ افزایش یابد، به این معنی است که پارچه باید تعویض شود. نگه داشتن پارچه اضافی در دسترس، از توقف تولید در مواقع نیاز به تعویض ناگهانی جلوگیری می‌کند.

Q2: آیا سیستم‌های قاب پلیت می‌توانند دوغاب‌های دارویی با دمای بالا را تحمل کنند؟

فیلترهای پرس با قاب صفحه‌ای: آیا می‌توانند دوغاب‌های دارویی بسیار داغ را تحمل کنند؟ محدودیت‌های دمایی بسته به موادی که در ساخت آنها استفاده شده است، متفاوت است. صفحات پلی‌پروپیلن می‌توانند دماهای تا ۱۸۰ درجه فارنهایت را تحمل کنند، که آنها را برای اکثر فرآیندهای شیمیایی مناسب می‌کند. ساختار فولاد ضد زنگ و پارچه‌های فیلتر مخصوص دمای بالا برای کاربردهایی که شامل استریل کردن با بخار یا پردازش بالای ۲۰۰ درجه فارنهایت هستند، مورد نیاز است. پلی‌پروپیلن تقویت شده با الیاف شیشه، یک راه حل میانی است که محدودیت‌های دما را تا حدود ۲۲۰ درجه فارنهایت افزایش می‌دهد و در عین حال مزایای مقاومت در برابر زنگ‌زدگی را حفظ می‌کند. انتخاب مواد مناسب در طول فرآیند خرید، از تاب برداشتن حرارتی جلوگیری می‌کند و قابلیت اطمینان طولانی مدت را تضمین می‌کند.

س ۳: چه چیزی باعث تشکیل کیک ناهمگون در محفظه‌های فیلتر می‌شود؟

توزیع ناهموار کیک معمولاً به دلیل بسته بودن مسیرهای تغذیه یا غلظت ناپایدار دوغاب ایجاد می‌شود. از طریق تنظیمات منیفولد به درستی برنامه‌ریزی شده، سیستم تغذیه باید دوغاب را به طور مساوی در تمام محفظه‌ها پخش کند. اکثر مشکلات را می‌توان با بررسی منظم فشار پمپ تغذیه و بررسی دریچه‌های توزیع برای تجمع جامد برطرف کرد. خواص دوغاب نیز بر نحوه تشکیل کیک تأثیر می‌گذارد. به عنوان مثال، محصولات دارویی با طیف وسیعی از اندازه ذرات ممکن است نیاز به مخلوط کردن یا غربالگری آنها قبل از فیلتر کردن داشته باشند.

همکاری با یک تولیدکننده معتبر فیلتر پرس برای تعالی دارویی

شرکت‌های داروسازی که به گزینه‌های جداسازی مؤثر جامد-مایع نیاز دارند، می‌توانند برای بیش از 30 سال تجربه در زمینه فیلتراسیون به شرکت Jingjin Equipment Inc. مراجعه کنند. سیستم‌های فیلتر پرس صفحه‌ای ما برای داروها با مواد سازگار با GMP، مهندسی دقیق و کنترل‌های خودکار ساخته شده‌اند که فرآیندهای دسته‌ای را سریع‌تر می‌کنند و در عین حال از قوانین پیروی می‌کنند. ما می‌دانیم که چه تنظیمات پردازش دارویی مورد نیاز است زیرا بیش از 136 اختراع ثبت شده و سایت در 123 کشور داریم. برای صحبت در مورد اینکه چگونه راه‌حل‌های فیلتر ما می‌تواند به شما در دستیابی به اهداف کیفی، کارآمدتر کردن عملیات دسته‌ای و کاهش هزینه دفع کمک کند، با تیم متخصص ما از طریق [ email protected] تماس بگیرید. به عنوان ارائه دهنده فیلتر پرس صفحه‌ای، ما از طراحی سیستم تا راه‌اندازی و خدمات مداوم پشتیبانی کامل ارائه می‌دهیم و مطمئن می‌شویم که سرمایه‌گذاری شما برای مدت طولانی به خوبی کار خواهد کرد.

منابع

۱. پری، آر. اچ و گرین، دی. دبلیو (۲۰۰۸). کتابچه راهنمای مهندسان شیمی پری، ویرایش هشتم. انتشارات مک‌گرا-هیل پروفشنال، بخش ۱۸: عملیات و تجهیزات مایع-جامد.

۲. سواروفسکی، ل. (۲۰۰۰). جداسازی جامد-مایع، ویرایش چهارم. باترورث-هاینمن، فصل ۹: فیلتراسیون تحت فشار.

۳. پرچاس، دی‌بی و ساترلند، کی. (۲۰۰۲). کتابچه راهنمای محیط‌های فیلتر، ویرایش دوم. فناوری پیشرفته الزویر، کاربردهای فیلتراسیون دارویی.

۴. ویکمن، آر.جی و تارلتون، ای.اس (۲۰۰۵). جداسازی جامد/مایع: اصول فیلتراسیون صنعتی. الزویر ساینس، انتخاب و طراحی تجهیزات فیلتراسیون.

۵. سازمان غذا و داروی ایالات متحده (۲۰۰۴). راهنمایی برای صنعت: محصولات دارویی استریل تولید شده با فرآیند آسپتیک - رویه‌های تولید مطلوب فعلی.

6. ملتزر، تی اچ و جورنیتز، ام دبلیو (2006). فیلتراسیون دارویی: مدیریت حذف ارگانیسم. انتشارات PDA/DHI، پروتکل‌های اعتبارسنجی تجهیزات.